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2014年にはEUで既に注意喚起されてるんですけど。
機能性食品てなんだっけ?と調べると

> 機能性表示食品制度とは、国の定めるルールに基づき、事業者が食品の安全性と機能性に関する科学的根拠などの必要な事項を、販売前に消費者庁長官に届け出れば、機能性を表示することができる制度です。

ということで、完全に事業者の責任で、トクホとは異なる。

紅麹を由来とするサプリメントに注意(欧州で注意喚起) | 食品安全委員会 - 食の安全、を科学する fsc.go.jp/sonota/kigai_jyoho/b

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